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康芝药业或遭业绩滑铁卢 药监局修改药品使用说明

2018-12-08 20:16:00
康芝药业或遭事迹"滑铁卢" 药监局修改药品使用说明 中国网·滨海高新讯纠缠半年的“尼美舒利夺命门”事件终于有了新进展。

昨天,国家药监局网站通知对“尼美舒利”使用说明做出修改,禁止用于12岁以下儿童。

业内人士分析,以此为主业的康芝药业或将遭遇事迹“滑铁卢”。

昨天下午,药监局网站通知对“尼美舒利”临床使用说明进行修改,明确禁止用于12岁以下儿童,缘由在于根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价,认为对于不同适应证、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险评价不同,如发热适应证、儿童人群、存在潜伏肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。

尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定,但其肝伤害等不良反应值得高度关注。

此通知一出,业内一片哗然,一直致力于瑞芝清市场恢复工作的康芝药业更是愕然。

据了解,康芝药业的主营品种儿童用药尼美舒利颗粒名为“瑞芝清”,根据2010年报,瑞芝清的销售占康芝药业销售收入比超过70%。

在去年夏天康芝药业上市之初,有关使用尼美舒利致安全隐患的质疑充斥坊间。

直至去年11月底,在一场有关儿童用药安全的论坛上,尼美舒利的安全问题再次成为讨论的焦点,市场遂将矛头指向以此为主业的康芝药业。

而与此相伴的是康芝药业销售事迹的下滑和股价的下跌。

据康芝药业2011年一季报,受事件影响,尼美舒利颗粒销售收入同比下落了42%。

自去年论坛举行至昨天收盘,康芝药业股价折损超过50%。

昨天,康芝药业董秘李幽泉接受采访时表示,公司并未接到药监局的书面通知,仅是通过网站了解了情况。

公司将马上召开董事会等商讨此事,并将在下周一就产品及市场结构调整做出说明。

昨天,一位长期跟踪康芝药业的分析人士表示,瑞芝清本就是儿童用药,禁止12岁以下儿童使用无异于封死了其市场,康芝药业或将因此遭遇事迹“滑铁卢”。

目前来看,康芝药业未来只能依托产品结构调整渡过难关。

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